迈瑞医疗上半年体外诊断业务增长明显

8月30日，迈瑞医疗披露半年报。今年上半年，公司实现营业收入184.76亿元，同比增长20.32%;实现归母净利润64.42亿元，同比增长21.83%。分业务来看，体外诊断业务实现营收59.75亿元，同比增长16.18%，医学影像业务实现营收37.01亿元，同比增长13.40%。其中，体外诊断与医学影像业务在第二季度增长均超35%。

对于逆势上涨的体外诊断业务，迈瑞医疗表示，国内体外诊断试剂消耗自3月份以来快速复苏，同时在海外市场平台化能力建设的加速推进下，海外中大样本量客户突破仍在加快，使得体外诊断业务上半年实现了快速增长。

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公司在半年报中表示，体外诊断是支撑未来长远发展的核心业务之一，而实现体外诊断全面国际化更是其中必须迈出的关键一步。公司自上市以来进行的两次股权收购，都集中在体外诊断领域的海外公司。

2021年9月份，迈瑞医疗以5.32亿欧元的交易价格收购体外诊断原材料领域公司——海肽生物(HyTest)及其下属子公司100%的股权，实现在体外诊断原材料领域核心技术的自主可控。今年7月31日，公司拟以现金形式收购DiaSys Diagnostic Systems 75%的股权。

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体外诊断，即IVD，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。其产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。目前，体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

体外诊断按检测原理或检测方法主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断等，其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。

体外诊断产业链分析

体外诊断产业链包括上游原材料供应环节、中游仪器、试剂研发生产和销售环节，以及下游需求市场，产业链各环节相互制约并协同发展。

上游的核心原料的开发领域技术含量高、开发周期长、技术革新难度大、质量要求高，企业必须具备强大的新产品自主研发能力、核心原料自主生产能力以及配套诊断仪器的自主开发能力才能进一步扩大规模。新进入者很难在短期内取得技术竞争优势并对现有竞争格局产生冲击。

据中研产业研究院《2023-2028年中国体外诊断市场深度全景调研及投资前景分析报告》分析：

中游环节，试剂方面，高端市场仍以进口产品为主，我国企业存在很大的市场机会。检测服务领域，形成了九强生物、迈克生物、万孚生物、热景生物等一批行业龙头企业。

体外诊断下游主要用户包括医疗机构、独立医学实验室、血站、体检中心和食品检测市场等，医院为主要用户。随着生活水平的提高，人们对健康的重视程度不断加强，医疗保健的支出也相应增加，下游市场的需求不断增加。下游市场的增长保持在两位数。

体外诊断市场规模调查

根据美国IQVIA(前IMS，Health&Quintiles)披露的数据，过去两年内全球IVD市场的年复合增长率达到两位数，2021年全球体外诊断市场为1270亿美元(其中新冠占比43%)，2020年全球市场规模为860亿美元(其中新冠占比26%)，同比增长达到44%(包含新冠)，不含新冠的市场增长率为16%，远超2020年的增长速度。

我国医疗机构产业发展稳中向好，目前中国正快速进入医疗需求的爆发期，中国人口逐渐老龄化，"二胎"政策以来，儿童人数逐渐上升，社会对医疗的需求逐步增加。在《"健康中国2030"规划纲要》中，明确提出个体诊所设置不受规划布局限制，无论是中医诊所，还是西医诊所，以及连锁诊所，都是国家重点鼓励的社会办医发展方向。

未来，集成化、高通量、即时性、便携性、精准化医疗、智能AI、tNGS、mNGS、质谱、数字PCR、单分子检测技术、三代测序等是体外诊断行业产品和技术未来发展方向。

报告对中国体外诊断行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国体外诊断行业将面临的机遇与挑战。

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